关于透皮贴剂药品项目的环评类别

问：项目计划从事透皮贴剂药品（化学药品和生物药品）的研发、中试、检验和生产，不涉及原料药化学合成及生物提取、发酵等工艺，原料通过购置多奈哌齐、mRNA疫苗、重组抗菌肽与溶菌酶融合蛋白等成品药（或制剂），通过配液-罐装-贴合-干燥固化-分离-封装等工艺，制成可溶性微针剂贴。 根据《2017国民经济行业分类》，符合“C2770卫生材料及医药用品制造”）；根据《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》，请问项目类别是否属于“49 卫生材料及医药用品制造（仅组装、分装的除外）”，需编制环境影响报告表？若否，请问应该归在何种项目类别，开展何种等级的环境影响评价工作？

答：您好！ 根据《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》，第47项“生物药品制品制造”中，“单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的”项目应编制报告表。 谢谢您的关注和支持！

来源：广东省生态环境厅